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职务 投递简历 >>分析研究员
性别 年龄 22-32
专业 化学或药物化学专业 学历 本科及以上
人数 5 工作地点 上海市徐汇区
职位描述

1、上海研发技术中心分析实验室及仪器的日常维护,使其持续处于高效,整洁,安全的状态;
2、药物分析方法的开发,转移及预验证;药物的强制降解及稳定性实验,药物包材相容性试验;
3、向工艺研发团队提供日常分析服务;
4、在生产阶段对分析方法进行从技术研发部到质控部的转移;
5、研发报告及药品注册文件的撰写;
6、与工艺研发人员共同建立原料,中间体及成品的中控标准,放行标准或质量标准;
7、协助技术分析研发经理,技术研发总监完成其他任务。

岗位要求:
1、本科以上学历,化学或药物化学专业;
2、良好的跨部门沟通能力;
3、良好的中英文读写能力,能在项目执行中使用英语;
4、了解分析仪器的基本原理及操作(Titrator,HPLC,GC,LC-MS);
5、了解药物分析方法的开发(Titrator,HPLC,GC,LC-MS);
6、对分析方法的验证,方法学研究有一定了解;
7、对GMP,ICH指导原则及各国药典有一定认识。